Saxenda es el cuarto medicamento para la pérdida de peso aprobada por la agencia desde 2012. Ya está disponible en una dosis más baja como Victoza para la diabetes tipo 2.
Los investigadores comenzaron a estudiarlo como un tratamiento para la obesidad después de que las personas que tomaban Victoza informaron de la pérdida de peso.
El Saxenda, como el Victoza, se inyecta diariamente. Está aprobado para personas con un índice de masa corporal (IMC) de 30, consideradas obesas, o un IMC de 27 con condiciones relacionadas con el peso como la presión arterial alta. Está pensada para ser usada con ejercicio y una dieta reducida en calorías.
¿Cómo funciona el medicamento para lograr la pérdida de peso?
Imita una hormona hecha en los intestinos llamada GLP-1 (péptido similar al glucagón), dice William Troy Donahoo, MD. Es médico del personal del Departamento de Control de Peso Metabólico-Quirúrgico, Kaiser Permanente, Denver..
El medicamento funciona de muchas maneras para ayudar a las células beta a normalizar el azúcar en la sangre. Las células beta producen y liberan insulina cuando el nivel de azúcar en la sangre es alto. Ayudan a las personas con diabetes tipo 2 a mantener un nivel normal de azúcar en la sangre.
¿Qué tan bien funciona Saxenda?
Donahoo dice que espera una serie de respuestas de pérdida de peso con Saxenda, al igual que ha visto varias respuestas de las personas que toman Victoza para su diabetes.
Los ensayos clínicos de Saxenda continuaron durante un año e incluyeron unos 4.800 pacientes, algunos de los cuales recibieron el medicamento y otros un placebo.
‘’Los ensayos clínicos muestran que más del 60% de los pacientes que se inyectan diariamente 3 miligramos perdieron al menos el 5% de su peso y el 31% perdieron más del 10%", dice Osama Hamdy, director médico del Programa de Obesidad del Centro de Diabetes Joslin.
En comparación, el 34% de los que recibieron el placebo perdieron al menos el 5% de su peso corporal, según la FDA.
"No es una pérdida de peso impresionante para un medicamento inyectable y costoso con muchos potenciales eventos secundarios", dice Hamdy. También dice que las personas generalmente pierden menos peso fuera de los ensayos clínicos.
¿Cómo se compara Saxenda con otros medicamentos para la pérdida de peso?
No se ha comparado directamente con otros medicamentos recientemente aprobados para la pérdida de peso, incluyendo Belviq, Contrave y Qsymia. Basándose en la información de los ensayos clínicos, Donahoo predice que Saxenda "no será tan bueno como Qsymia pero probablemente mejor que Belviq".
Para algunos que prefieren tomar medicamentos por la boca, la inyección puede ser una barrera, dice Donahoo.
Hamdy está de acuerdo. "Me pregunto quién tomará una inyección para la pérdida de peso si tienes otras tres alternativas orales efectivas", dice. "Este medicamento Saxenda llegó demasiado tarde y en el momento equivocado y los pacientes pueden no tener entusiasmo por él".
¿Cuánto tiempo habrá que tomar Saxenda para perder y controlar el peso?
Los expertos dicen que no están seguros de cuánto tiempo sería mejor, ya que los ensayos clínicos duraron alrededor de un año.
La FDA dice que las personas deben ser revisadas después de usarlo por 16 semanas para ver si está funcionando. Si un paciente no ha perdido al menos un 4% de peso corporal, deberían dejar de usar el medicamento.
"Creo que debemos pensar en los medicamentos para perder peso como otros medicamentos, tales como los medicamentos para el colesterol y la presión arterial alta", dice Donahoo. "Pueden considerarse para un uso a largo plazo, quizás para siempre".
¿Qué hay de su efecto sobre el azúcar en la sangre?
"Sólo tiene un efecto sobre el azúcar en la sangre si es alta", dice Donahoo, o si estás tomando otros medicamentos para la diabetes.
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